CordSavings répond à un système d'assurance qualité strict. La société est tenue de signaler ces activités à l'Office Fédéral de la Santé Publique Suisse (OFSP).
La société est inspectée au minimum tous les 2 ans par l'autorité Suisse de surveillance et d'autorisation des produits thérapeutiques, Swissmedic.
Swissmedic est un organe Suisse de droit public mandatée par l'OFSP pour le contrôle, l'inspection et le maintien des règles en vigueur dans le domaine des produits thérapeutiques. Son but est d'instaurer toute confiance de la population suisse dans le (vaste) champ des produits thérapeutiques. Swissmedic est autome dans son organisation et sa gestion.
CordSavings offre un ensemble de prestations de qualité et de haute technologie qui répond de son travail auprès de ces deux instances sanitaires.
Les échantillons de sang de cordon font l’objet d’un traitement selon des procédures ad hoc en vigueur dans le référentiel NetCord-FACT.
CordSavings suit également les normes internationales de :
- Bonnes pratiques de fabrication (PICS-GMP PE 005-3)
- PICS GMP PE 010-4 March 2014 Guide for preparation of medicinal products in Healthcare establishement).
CordSavings-2022: Renouvellement de nos autorisations OFSP et Swissmedic
En 2022, dans nos nouveaux locaux, nous avons eu le plaisir d'obtenir le renouvellement de nos autorisations OFSP et Swissmedic après 2 jours d'inspection par une délégation de Swissmedic.
CordSavings-2017: Extension de nos autorisations OFSP et Swissmedic
Suite à différentes inspections de l'agence Swissmedic agissant de façon autonome (prérogative Transplant Standardisé / Tissu de cordon -autologue et allogénique) ainsi que par délégation pour le compte de l'Office Fédéral de la Santé Publique - OFSP (Sang de cordon -allogénique apparenté), le laboratoire CORDSAVINGS a vu ses différentes autorisations d'exploitation encore renforcées.
Les deux principales extensions concernent nos activités:
1. "Sang de cordon"; habilitation à l'import/export et au stockage allogénique apparenté (en date du 25 juillet 2017).
2. "Tissu de cordon"; habilitation à l'import/export et aux stockages autologue et allogénique (en date du 22 mai 2017).
Tout ceci complète et renforce encore la place centrale qu'occupe depuis 2012 notre laboratoire au sein d'un espace biotechologique d'excellence.
Autorisation de l'Office Fédéral de la Santé Publique (OFSP), Suisse
Le laboratoire de CordSavings répond aux exigeances légales pour le stockage du sang de cordon ombilical.
CordSavings a été accrédité officiellement par l'Office Fédéral de la Santé Publique par décision du 18 décembre 2014.
Inspection de Swissmedic
Deux ans après sa création en juillet 2012, CordSavings a été inspecté par Swissmedic. Dans son rapport du 22 septembre 2014, l'agence de contrôle suisse souligne la compétence dont CordSavings fait preuve dans ses activités de laboratoire et de biobanque.
Autorisation Transplants Standardisés (tissu de cordon)
Certificat IATA pour le transport des marchandises dangereuses
Le laboratoire de CordSavings répond aux exigences pour le transport aérien des marchandises dangereuses UN 3373.
Ce certificat est reconnu par l'Office Fédéral de l'Aviation Civile (OFAC).
